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“减肥神药”被毁伤目力1700亿美元市值诺和诺德发布日期:2026-09-25 13:03 浏览次数:



  另一名糖尿病患者Jay Vandegriff本年69岁,于2023年11月起头服药。2024年圣诞节期间,Vandegriff发觉本人的视野中呈现一个雷同污点的工具,开初认为是眼镜净了,但擦拭眼镜后发觉,这个污点仍然存正在于本人的视野中。随后,他被诊断为NAION,最终左眼约三分之二的目力遭到影响。

  世界卫生组织(WHO)正在2025年6月发布平安警示时也提到了这一风险。WHO暗示,其药品平安征询委员会(ACSoMP)正在2025年5月评估了相关,并点窜司美格鲁肽风险办理打算,将NAION纳入潜正在风险!

  别的,礼来的GLP-1药物替尔泊肽也面对患者针对NAION风险提起的诉讼。将继续审查数据,包罗任何相关眼科问题的数据。

  据报道,自2025年以来,处置人身案的律师事务所魏茨取卢森伯格律师事务所(Weitz Luxenberg)代表患者正在州州法院提起了90多起针对诺和诺德的诉讼,称这些患者正在服用降糖版司美格鲁肽之后被诊断为NAION。

  当天收盘,诺和诺德股价收跌近8%,报39。8美元/股,较2024年6月的高点下跌跨越70%,市值累计已蒸发4400亿美元至1758亿美元。

  9月21日,公司正在伦敦举行“本钱市场日”勾当,提出到2030年推出5款有沉磅药物潜力的产物,正在2035年实现跨越1500亿丹麦克朗的管线发卖额,同时扩大口服GLP-1产能,将营业进一步拓展至肥胖症和糖尿病之外的医治范畴。

  9月21日,诺和诺德举行“本钱市场日”勾当,就公司计谋及2030年计谋愿景做出最新申明。当天,该公司股价收跌近8%,较2024年6月的汗青高点下跌逾70%,市值累计蒸发4400亿美元。

  约两周后,Fennell被大夫诊断为NAION。大夫扣问她正正在服用的药物后,当即要求她遏制利用Ozempic,以另一只眼睛的目力。Fennell随后成为告状诺和诺德的患者之一。

  诺和诺德2025年年报显示,已有多家药企向美国FDA提交申请,但愿仿制Ozempic、Wegovy和Rybelsus等司美格鲁肽药物。

  丹麦患者补偿机构9月16日发布的最新数据则显示,截至当日,共有88起患者因利用Wegovy或Ozempic后呈现NAION而申请补偿的案件。此中27起曾经获承认,23起被,38起仍正在处置中。该机构同时提示,跟着案件继续审理,相关数字还可能发生变化。

  2026年7月,WHO再次强调GLP-1药物需要持续开展上市后平安监测。WHO暗示,正在获批顺应症范畴内、由及格医疗人员监视利用时,GLP-1受体冲动剂具有明白的获益—风险根本;但跟着全球利用量添加,仍需要持续开展上市后监测和平安性评估,以进一步识别持久利用过程中呈现的平安信号。

  取上述患者比拟,Gillen的诉讼书对其用药履历记实更为细致,但公开文件没有供给完整的同期用药清单,因而无法确认他正在利用Ozempic期间能否同时服用了其他具体药物。

  诺和诺德正在2026年岁首年月发布的财政瞻望显示,2026年调整后发卖额和停业利润估计均下降5%至13%(按固定汇率计较),公司明白提到,影响要素包罗司美格鲁肽正在部门国际市场得到专利独有权、合作加剧以及产物实现价钱下降。

  同时,GLP-1减沉药市场的合作曾经较着加剧。的Mounjaro和Zepbound正正在扩大市场份额。此前报道,正在2025年第三季度,Zepbound正在美国新开具的减沉药处方中占比达到71%,处方量曾经跨越Wegovy。

  正在美国的诉讼迸发之前,丹麦也呈现了88起雷同的理赔申请案例。目前,欧洲监管机构曾经将非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)列为司美格鲁肽药物的“很是稀有”副感化。

  EMA随后更新Ozempic、Wegovy和Rybelsus的产物消息:若是患者正在利用司美格鲁肽期间呈现俄然目力下降或目力快速恶化,应及时就医;若是确诊为NAION,应遏制利用司美格鲁肽。

  据报道,53岁的Michelle Fennell因2型糖尿病起头利用Ozempic。服药约6个月后,她坐正在办公桌前时俄然感受左眼发沉,随后视线恍惚,周边视野逐步削弱。她向描述,其时看工具像隔着一个鱼缸,正前方还能看见,但左侧和下方的视野遭到影响。

  正在美国患者提告状讼之前,丹麦曾经呈现多起取司美格鲁肽导致NAION等不良反映相关的演讲以及补偿申请。

  对于相关诉讼,诺和诺德方面暗示,现有不脚以证明其药物导致NAION,并认为相关人身诉讼缺乏根据。诺和诺德高级医学官员Tina Vilsbll暗示,公司对随机对照试验数据的阐发没有发觉GLP-1药物添加NAION风险,她称“我没有看到关系”。

  除州州法院外,美国其他联邦处所式院也收到了相关诉讼。2026年4月27日,州居平易近Edward Gillen正在美国东区联邦地域法院告状诺和诺德,案号为2!26-cv-02762。法院案卷显示,该案随后被纳入相关多地域诉讼。

  做为GLP-1受体冲动剂,Wegovy、Rybelsus三大爆款产物的焦点成分,普遍用于2型糖尿病医治取体沉办理。 但近期这一“减肥神药”却陷入了平安风浪。

  而据9月19日报道,美国目前尚未正在GLP-1药物标签中插手NAION,美国食物药品监视办理局(FDA)仍正在查询拜访GLP-1药物取NAION之间的潜正在联系关系。报道还征引FDA讲话人称,FDA将正在完成评估后决定能否采纳步履,但没有申明何时完成。

  2025年6月,欧洲药品办理局(EMA)药物鉴戒风险评估委员会(PRAC)完成对司美格鲁肽相关NAION风险的评估,并认定NAION是司美格鲁肽的一种“很是稀有”的副感化。

  但诺和诺德反面临司美格鲁肽专利到期这一。按照IQVIA艾昆纬的统计,2026年,司美格鲁肽首批八个环节市场将送来一规模的专利取数据到期潮,涵盖、巴西、中国、印度、墨西哥、土耳其、沙特阿拉伯及南非;第二波专利到期将由部门欧洲国度率先,次要包罗波罗的海国度以及中东欧地域,这一阶段将成为欧洲供仿制药出产商查验其市场准入策略的主要的试验场。随后,第三波也是规模最大的一波市场将连续,涵盖美国和欧洲大部门国度。

  Gillen正在112页中称,他因2型糖尿病利用Ozempic,自2024年4月摆布起头服用,到2025年5月摆布遏制。称,Gillen随后患上NAION,并呈现双眼目力下降,同时蒙受永世性身体毁伤、情感搅扰及收入丧失。

  EMA暗示,多项大型风行病学研究显示,2型糖尿病成年人利用司美格鲁肽后,发生NAION的风险约为未利用者的两倍,对应每1万人每年约添加1例NAION病例。

  不外,丹麦的补偿机制取美国诉讼并不不异。上述“获承认”指的是患者补偿案件颠末个案评估后获得补偿资历。